Minimitext Benlysta

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

BENLYSTA (belimumab) Rx, ATC-kod L04AG04, Selektiva immunosuppressiva medel.
200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna för subkutan injektion Förmån respektive 120 mg och 400 mg pulver för koncentrat till intravenös infusionsvätska, lösning Ej Förmån. Indikation: Benlysta är indicerat som tilläggsbehandling hos vuxna patienter (subkutan beredning) alternativt från 5 år (intravenös beredning) med aktiv, autoantikroppspositiv Systemisk Lupus Erythematosus (SLE) med en hög grad av sjukdomsaktivitet trots standardterapi. Benlysta i kombination med immunsupprimerande bakgrundsbehandling är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv SLE-nefrit. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Behandling med Benlysta kan öka risken för att utveckla infektioner, inklusive opportunistiska infektioner. Benlysta kan orsaka överkänslighetsreaktioner som kan vara allvarliga och i sällsynta fall dödliga. I händelse av en allvarlig reaktion måste administreringen av Benlysta avbrytas och lämplig medicinsk behandling administreras. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har rapporterats vid Benlystabehandling mot SLE. Vid misstänkt/bekräftad PML måste all immunsuppressiv behandling, inklusive Benlysta, sättas ut. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), som kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med behandling med Benlysta. Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår, ska Benlysta omedelbart sättas ut. Om patienten utvecklat SJS eller TEN vid användning av Benlysta, får behandling med Benlysta aldrig återinsättas. Fertila kvinnor måste använda effektivt preventivmedel under behandling med Benlysta och under minst 4 månader efter den sista behandlingen. Benlysta ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret. Benlysta ska undvikas under amning.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-01-13

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Patient Safety Reporting (https://gsk.public.reportum.com/) eller via telefon på 08-638 93 00.